CMS pwopoze chemen pou pwoteksyon aparèy pi bonè avan yo

Plonje Insight:
Mizisyen aparèy ak defansè pasyan yo te pouse CMS pou yon chemen pi rapid pou ranbousman nouvo teknoloji medikal yo.Li pran plis pase senk ane pou teknoloji medikal avanse yo jwenn pwoteksyon menm yon pati nan Medicare apre apwobasyon nan Food and Drug Administration, dapre rechèch ki soti nan Stanford Byers Center for Biodesign nan Stanford University.

Nouvo pwopozisyon CMS la gen pou objaktif pou fasilite benefisyè Medicare aksè pi bonè nan sèten aparèy zouti FDA deziyen pandan y ap ankouraje devlopman prèv si twou vid ki genyen yo.

Plan TCET mande pou manifakti yo adrese twou vid ki genyen nan prèv yo atravè etid ki fèt pou reponn kesyon espesifik.Sa yo rele etid "anfòm pou objektif" yo ta adrese konsepsyon, plan analiz ak done ki apwopriye pou reponn kesyon sa yo.

Ajans la te di ke chemen an ta sèvi ak detèminasyon pwoteksyon nasyonal CMS (NCD) ak pwoteksyon ak pwosesis devlopman prèv pou akselere ranbousman Medicare nan sèten aparèy innovasyon.

Pou aparèy avanse nan nouvo chemen an, objektif CMS la se finalize TCET NCD a nan sis mwa apre otorizasyon mache FDA a.Ajans la te di ke li gen entansyon genyen kouvèti sa a sèlman ase lontan pou fasilite jenerasyon prèv ki ka mennen nan yon detèminasyon pwoteksyon Medicare alontèm.

CMS te di ke chemen TCET a ta ede kowòdone detèminasyon kategori benefis, kodaj ak revizyon peman.

Whitaker AdvaMed te di ke gwoup la ap kontinye sipòte pwoteksyon imedya pou teknoloji ki apwouve pa FDA, men li te note ke endistri a ak CMS pataje yon objektif komen pou etabli yon pwosesis pwoteksyon rapid “ki baze sou prèv klinik syantifikman solid ak pwoteksyon apwopriye, pou teknoloji émergentes ki pral benefisye Medicare. -pasyan ki elijib yo."

Nan mwa mas, lejislatè House Ameriken yo te entwodui Lwa pou Asirans Aksè Pasyan a Pwodui Kritik ki ta mande Medicare pou l kouvri tanporèman aparèy medikal avan yo pandan kat ane pandan ke CMS te devlope yon detèminasyon pwoteksyon pèmanan.

CMS te pibliye twa dokiman oryantasyon yo pwopoze an koneksyon avèk nouvo chemen an: Kouvèti ak Devlopman Prèv, Revizyon Prèv ak Gid nan pwen final klinik pou artroz jenou.Piblik la gen 60 jou pou fè kòmantè sou plan an.

(Mizajou ak deklarasyon AdvaMed, background sou lejislasyon pwopoze a.)