Insight plonje:
Mizisyen aparèy ak defansè pasyan yo te pouse CMS pou yon chemen pi vit pou ranbousman nan nouvo teknoloji medikal. Li pran plis pase senk ane pou zouti medikal zouti yo jwenn menm yon pati nan pwoteksyon Medicare apre apwobasyon nan Administrasyon Manje ak Medikaman, dapre rechèch ki soti nan Sant la Stanford Byers pou Biodesign nan Inivèsite Stanford.
Nouvo pwopozisyon CMS la gen pou objaktif pou fasilite aksè pi bonè pou benefisyè Medicare yo sèten aparèy zouti FDA-deziyen pandan y ap ankouraje devlopman prèv si twou vid ki genyen egziste.
Plan an TCET mande pou manifaktirè yo adrese twou vid ki genyen prèv nan etid ki fèt yo reponn kesyon espesifik. Sa yo rele "anfòm pou bi" etid yo ta adrese konsepsyon an, plan analiz ak done ki apwopriye yo reponn kesyon sa yo.
Chemen an ta sèvi ak CMS 'Nasyonal Pwoteksyon Detèminasyon (NCD) ak pwoteksyon ak pwosesis devlopman prèv akselere ranbousman Medicare nan aparèy zouti sèten, ajans lan te di.
Pou aparèy zouti nan chemen an nouvo, objektif CMS 'se finalize TCET NCD a nan lespas de sis mwa apre otorizasyon mache FDA. Ajans lan te di ke li gen entansyon gen pwoteksyon sa a sèlman lontan ase pou fasilite jenerasyon prèv ki ka mennen nan yon alontèm detèminasyon pwoteksyon Medicare.
Chemen TCET la tou ta ede kowòdone detèminasyon kategori benefis, kodaj ak revizyon peman, CMS te di.
Whitaker Advamed a te di ke gwoup la kontinye sipòte pwoteksyon imedya pou teknoloji FDA apwouve, men te note endistri a ak CMS pataje yon objektif komen nan etabli yon pwosesis pwoteksyon rapid "ki baze sou syantifikman prèv klinik ak pwoteksyon ki apwopriye, pou teknoloji émergentes ki pral benefisye Medicare. pasyan ki kalifye yo. "
Nan mwa Mas, lejislatè House Ameriken yo te entwodwi Aksè Pasyan Asire pou Lwa sou Pwodwi Pwodwi kritik ki ta mande Medicare pou kouvri aparèy medikal pou kat ane pandan kat ane pandan CMS te devlope yon detèminasyon pwoteksyon pèmanan.
CMS lage twa dokiman pwopoze konsèy an koneksyon avèk chemen an nouvo: pwoteksyon ak devlopman prèv, revizyon prèv ak ekstremite klinik konsèy pou artroz jenou. Piblik la gen 60 jou pou fè kòmantè sou plan an.
(Mizajou ak deklarasyon ki soti nan Advamed, Istorik sou lejislasyon yo pwopoze a.)
Post tan: Jun-25-2023