Ankouraje lis la nan aparèy medikal inovatè

Nan dènye ane yo, endistri aparèy medikal Lachin nan te devlope rapidman, ak yon konpoze to kwasans anyèl nan 10.54 pousan sou senk ane ki sot pase yo, e li te vin dezyèm pi gwo mache a pou aparèy medikal nan mond lan. Nan pwosesis sa a, aparèy inovatè, aparèy-wo fen kontinye ap apwouve, aksè aparèy, sistèm regilasyon ap tou amelyore.

Jodi a (5 jiyè), Biwo Enfòmasyon Konsèy Eta a te kenbe "Otorite pou pale sou seri a" seri de konferans pou laprès tematik, Eta Administrasyon Medikaman, Jiao Hong, Direktè nan Administrasyon Eta a dwòg prezante "ranfòse nan sipèvizyon dwòg ak efikas Pwoteksyon sekirite pèp la nan medikaman "ki gen rapò ak sitiyasyon an.

Reyinyon an te pale sou revizyon aparèy medikal ak apwobasyon, règleman aparèy medikal, aparèy medikal inovatè, aparèy medikal lavant sou entènèt ak lòt enkyetid endistri.

01

217 Aparèy medikal inovatè apwouve

Aparèy medikal inovasyon rezilta nan peryòd la eksplozif
Sekretè Administrasyon Medikaman Eta Jiao Hong te fè remake nan reyinyon an ki konfòme yo ak Drive nan Inovasyon, sèvis yo sipòte devlopman nan-wo kalite nan endistri a pharmaceutique yo. Revizyon nan aparèy dwòg ak medikal ak sistèm apwobasyon te ankouraje nan yon fason lòd, te revizyon an ak pwosesis apwobasyon te kontinyèlman optimisé, ak yon gwo kantite dwòg inovatè ak aparèy medikal inovatè yo te apwouve ak ki nan lis. Nan dènye ane yo, yon total de 130 medikaman inovatè ak 217 aparèy medikal inovatè yo te apwouve, epi sèlman nan pwemye mwatye nan ane sa a, 24 dwòg inovatè ak 28 aparèy medikal inovatè yo te apwouve pou lis.

Jiao Hong te di ke Administrasyon Medikaman Eta a ap kontinye apwofondi refòm nan sistèm revizyon ak apwobasyon dwòg ak aparèy medikal, ak dividann politik ki gen rapò ak ankouraje inovasyon yo tou ke yo te lage. Atravè akseptasyon an ak apwobasyon nan dwòg ak pwodwi aparèy medikal nan ane sa yo, ki gen ladan akseptasyon an ak revizyon nan pwemye mwatye nan ane sa a, li ka wè aklè ke dwòg Lachin nan ak inovasyon aparèy medikal te antre nan yon peryòd eksplozif.

Ankouraje inovasyon se sans debaz nan refòm nan dwòg la ak revizyon aparèy medikal ak sistèm apwobasyon. Pandan ane yo, nou te akselere ak ranfòse fòmilasyon an ak revizyon nan sipòte règleman ak règleman pou enskripsyon an ak jesyon nan dwòg ak aparèy medikal, ak kontinyèlman lage dividann politik. Atravè inclinaison nan resous ki enpòtan, nou te pli lwen ogmante lis la nan nouvo dwòg ak klè valè klinik, dwòg pou bezwen klinik ijan ak aparèy medikal.

02

Optimize apwobasyon an nan sibstitisyon domestik, "kolye", pwodwi inovatè ak-wo fen aparèy
Endistri aparèy medikal Lachin nan se nan yon etap nan devlopman rapid, ak yon konpoze to kwasans anyèl nan 10.54% sou senk ane ki sot pase yo, dapre done ofisyèl yo. Kounye a, Lachin te vin dezyèm pi gwo mache nan mond lan pou aparèy medikal, aglomerasyon endistriyèl, compétitivité entènasyonal kontinye amelyore.

Xu Jinghe, Direktè Adjwen nan Administrasyon Medikaman Eta a (SDA), te pale sou sa nan dènye ane yo, SDA a te ranfòse tèt-nivo konsepsyon ak ankouraje sinèrji depatman. Administrasyon Medikaman Eta a ak yon kantite depatman ansanm bay "14yèm senk ane plan an" pou sekirite dwòg nasyonal ak pwomosyon nan devlopman-wo kalite, klarifye prensip yo an jeneral, objektif ak travay nan pwomosyon-wo kalite devlopman nan aparèy medikal la endistri. Ansanm te bay "14yèm senk ane plan pou devlopman endistri ekipman medikal" ak Ministè Endistri a ak Teknoloji Enfòmasyon, Komisyon Sante Nasyonal la ak lòt depatman yo fòme sinèrji politik.

Nou te pran plon an nan etabli de tribin teknolojik inovasyon koperasyon pou entèlijans atifisyèl aparèy medikal ak biomateryal medikal, akselere transfòmasyon an ak aplikasyon nan ki gen rapò ak reyalizasyon syantifik ak teknolojik nan jaden an nan aparèy medikal, kolabore ak travay la nan inogirasyon ak lansman pwodwi ki gen rapò, ak konsantre sou fontyè yo nan devlopman syantifik ak teknolojik, ak mete deyò plan an davans.

Ranfòse regilasyon rechèch syantifik ak toujou ap inovatè inisyativ revizyon. Lanse aplikasyon an nan Lachin nan dwòg regilasyon Syans Plan Aksyon, ki konsantre sou teknoloji ak fontyè regilasyon kontinyèlman rechèch ak devlope nouvo zouti, estanda ak metòd pou règleman aparèy medikal. Etabli yon mekanis k ap travay pou revizyon teknik pou avanse pou pi devan nan etap nan devlopman pwodwi, ki konsantre sou-wo fen aparèy medikal tankou ECMO, sistèm terapi patikil, sistèm vantrikilè ede, elatriye, entèvni ak gid davans, akselere rechèch la kle teknoloji nwayo ak devlopman, ak pran plon an ranfòse zouti a nan-wo fen aparèy medikal nan peyi Lachin.

Ankouraje lis la nan aparèy medikal inovatè ankouraje devlopman nan-wo kalite nan endistri an. Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a nan aparèy medikal inovatè kòm pwen prensipal la nan atak, te bay "inovatè aparèy medikal revizyon pwosedi espesyal", "aparèy medikal aparèy apwobasyon priyorite", se konsa ke pwodwi inovatè ak pwodwi klinikman ijan "separe keu, Tout wout la kouri ".

03

Aparèy medikal sa yo, nan echantiyon nasyonal la
Xu Jinghe te di, Administrasyon Medikaman Eta a atache gwo enpòtans nan koleksyon dwòg, aparèy medikal regilasyon travay, nan dapre strik ak prensip yo nan jesyon risk, tout pwosesis la nan kontwòl, sipèvizyon syantifik, sosyal ko-gouvènans, aplikasyon an plen nan Kondisyon yo "kat ki pi sevè", aplikasyon an plen nan responsablite prensipal la nan bon jan kalite antrepriz ak sekirite ak dwòg depatman regilasyon responsablite lokal yo, ak fè efò yo sèvi koleksyon nasyonal la nan travay ak sitiyasyon an jeneral nan travay refòm swen sante. ak sitiyasyon an jeneral nan refòm medikal.

Depi aplikasyon an nan travay la Koleksyon Nasyonal la, Administrasyon Eta a Medikaman te deplwaye chak ane pote soti nan sipèvizyon espesyal nan dwòg yo chwazi ak aparèy medikal nan travay la koleksyon reyalize sipèvizyon an ak enspeksyon nan manifaktirè yo nan dwòg yo chwazi ak aparèy medikal nan Koleksyon Nasyonal la, enspeksyon an pran echantiyon nan pwodwi yo nan pwodiksyon an, ak siveyans nan reyaksyon yo dwòg negatif (evènman negatif nan aparèy medikal yo), ki te tou yo te apwouve pa Biwo a Asirans Medikal Eta a. Travay sa a te tou te afime pa Biwo Asirans Medikal Eta a.

Enspeksyon an enplike nan prèske 600 manifaktirè dwòg ak 170 manifaktirè aparèy medikal; Echantiyon pwodwi a enplike nan 333 varyete dwòg ak 15 varyete aparèy medikal, ki fòtman garanti bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg kolekte ak aparèy medikal.

An menm tan an, complète ranfòse aplikasyon an nan responsablite prensipal la nan antrepriz ak aplikasyon an nan responsablite regilasyon lokal yo, ki soti nan sipèvizyon an ak enspeksyon, sipèvizyon ak pran echantiyon, reyaksyon negatif (evènman negatif) siveyans ak lòt travay, koleksyon nasyonal la nan dwòg chwazi Ak aparèy medikal bon jan kalite ak sitiyasyon sekirite se yon bon bagay.

Nan pwochen etap la, Administrasyon Medikaman Eta a ap kontinye ogmante sipèvizyon pwodwi yo chwazi nan Koleksyon Nasyonal la ak Akizisyon, ranfòse prevansyon risk ak kontwòl, itilizasyon konplè nan sipèvizyon ak enspeksyon, pran echantiyon, reyaksyon negatif (evènman negatif) siveyans ak lòt mwayen Pou ranfòse risk pou yo kache danje byen bonè avètisman, deteksyon bonè ak jete bonè. An tèm de aparèy medikal, jesyon lis te aplike pou pwodwi yo chwazi nan Koleksyon Nasyonal la nan stents vaskilè, jwenti atifisyèl ak topedik pwodwi epinyè, ak aparèy medikal chwazi nan Koleksyon Nasyonal la yo te enkli nan enspeksyon an pran echantiyon nasyonal la.

Kontinyèlman amelyore kapasite a nan sipèvizyon dwòg, inovasyon metòd sipèvizyon ak apwòch, ranfòse entèlijan sipèvizyon, ranfòse analiz la done ak pataje aplikasyon nan enfòmasyon regilasyon sou kolektivman chwazi dwòg ak aparèy medikal, ak kontinyèlman amelyore efikasite nan sipèvizyon nan teknoloji enfòmasyon, konsa tankou yo Asire bon jan kalite a ak sekirite nan pwodwi yo.

Hongguan swen sou sante ou.

Gade plis pwodwi Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/

Si gen nenpòt bezwen nan comsumables medikal, tanpri, ezite kontakte nou.

hongguanmedical@outlook.com