Tèks / Soti nan diskou a nan Xu Jinghe, Direktè Adjwen nan Administrasyon Medikaman Eta a, nan Aparèy Medikal Konferans Enfòmasyon Ekonomik nan Enstiti Sid la sou 25 septanm
Aparèy medikalse yon baz materyèl enpòtan pou devlope sante moun yo ak amelyore sante moun yo. Devlopman nanaparèy medikalEndistri a ki gen rapò ak aplikasyon an nan estrateji a nan sante Lachin ak manifakti peyi pwisan. Komite Santral Pati a ak Konsèy Eta a tache gwo enpòtans nan devlopman inovatè ak kalite siperyè nanaparèy medikalendistri. Sekretè Jeneral Xi Jinping te repete ensiste bezwen an pou akselere pou fè moute pou tablo a kout nan-wo fen ekipman medikal Lachin nan, akselere rechèch la teknoloji debaz kle yo, kraze nan obstak yo nan teknoloji ak ekipman, epi reyalize kontwòl endepandan nan-wo fen Ekipman medikal. Pou konsantre sou rechèch kle teknoloji debaz, akselere solisyon an nan yon kantite dwòg, ekipman medikal, ekipman medikal, vaksen ak lòt zòn nan pwoblèm nan "kou". Pou ranfòse rechèch debaz ak bilding kapasite inovasyon syantifik ak teknolojik, tache ak san an nan devlopman nan endistri a byomedikal byen fèm nan pwòp men nou.
Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a te respekte panse Xi Jinping nan sosyalis ak karakteristik Chinwa nan nouvo epòk la kòm gid fondamantal la, pran pwoteksyon ak pwomosyon nan sante piblik kòm misyon an nòb, akselere kwasans lan nan yon gwo peyi nan fè Aparèy nan yon peyi fò nan fè aparèy kòm objektif la devlopman, pran syantifik, règ la lwa, entèrnasyonalizasyon ak modènizasyon kòm chemen an devlopman, respekte nan sipremasi pèp la ak sipremasi a nan lavi, ak plis konsyans entegre kòz la nan règleman aparèy medikal nan travay la nan pati a ak peyi a. Nou pral plis konsyan de entegre kòz la nan règleman aparèy medikal nan travay la nan pati a ak eta a, ankouraje konstriksyon an nan règ la nan lwa pou règleman an nan aparèy medikal, aplike plan an aksyon syantifik pou règleman dwòg Lachin nan plis aktivman, apwofondi refòm nan revizyon an ak sistèm apwobasyon pouAparèy medikalplis rezolisyon, epi patisipe nan echanj entènasyonal yo ak ko-operasyon nan règleman an nanAparèy medikalNan yon fason ki pi an pwofondè, konsa pou ranfòse devlopman kalite siperyè inovasyon endistri a ak règleman syantifik ak gouvènans modèn, ak pou pwoteje dwa sante ak enterè piblik la an jeneral.
Bonjan endistri apèl pou règleman fò, ak règleman fò kreye endistri fò. Nan fè fas a nouvo epòk la nan enkyetid ogmante moun nan pou kontantman ak sante, ak modèl la nouvo devlopman nan domestik ak entènasyonal sik doub, Lachin nanaparèy medikalEndistri ki te refòme ak inovasyon, mache pou pi devan rèv pa rèv, e li te reyalize devlopman an nan grate, ki soti nan ti gwo, soti nan fèb nan fò, e li te kounye a antre nan etap nan devlopman nouvo nan "kouri ansanm ak paralèl kouri, ki mennen" ak Ko-egziste. Kounye a, endistri aparèy medikal Lachin nan prezante karakteristik sa yo:
Premyerman, echèl la nan endistri ap grandi jou pa jou. Nan dènye ane yo, endistri aparèy medikal Lachin nan te devlope rapidman, ak plis pase 32,000 antrepriz fabrikasyon ak plis pase 1,278,000 antrepriz opere.2022, revni medikal aparèy Lachin nan lajè depase 1.3 billions Yuan, yon ogmantasyon de 12 pousan ane-sou-- Ane, ki se siyifikativman pi wo pase to kwasans lan an jeneral nan endistri pharmaceutique Lachin nan ak to kwasans lan nan endistri a aparèy medikal mondyal. Dapre Enstiti Sid la nan Ekonomi pharmaceutique nan Administrasyon Medikaman Eta a, revni aparèy medikal Lachin nan ap depase 200 milya dola dola ameriken nan 2023, ak pwopòsyon an nan mache a aparèy medikal mondyal pral rive nan 28.5%.
Dezyèmman, modèl endistriyèl la ap vin pi klè. Devlopman rapid nan grap endistriyèl, aglomerasyon endistriyèl ak transfè endistriyèl nan paralèl, fòmasyon nan grap endistriyèl echèl ak karakteristik diferan. Bohai Rim, Yangtze River Delta ak Guangdong, Hong Kong ak Macao Bay Zòn kòm tradisyonèl twa gwo grap yo kontinye devlope nan yon gwo vitès, kèk gwo teknoloji devlopman zòn, zòn devlopman ekonomik ak teknolojik ak lòt gwo teknoloji grap endistri yo se en en , fòme grap endistri rejyonal ak espesyalizasyon eksepsyonèl nan jaden Tanporèman nich. Kòm midstream nan chèn endistri a, ekspansyon an nan echèl la nan endistri a aparèy medikal kondwi devlopman nan chèn nan endistri antye.
Twazyèmman, se nivo nan teknoloji de pli zan pli modènize. Nan dènye ane yo, Lachin pa te sèlman akselere fè moute pou obstacles yo ak ankadreman kout nan jaden yo nan eleman debaz yo, lojisyèl debaz yo, materyèl debaz yo ak teknoloji debaz yo, men tou ranmase rezilta remakab nan amelyorasyon nan pèfòmans pwodwi ak bon jan kalite nan wo- Fen ekipman medikal, kraze nan yon kantite teknoloji kle nan eleman debaz tankou leman superconducting, akseleratè elèktron, RF/spectrometers, elatriye, ak teknoloji yo kle nan pwoton ak sistèm ion kabòn, òtopedik robo chirijikal, twazyèm-jenerasyon kè atifisyèl atifisyèl atifisyèl atifisyèl , konsantre konsantre sistèm terapi ultrason, sistèm sekans jèn, elatriye yo fèmen nan oswa te rive nan nivo entènasyonal la avanse.
Katriyèmman, kapasite nan inovasyon nan endistri a ap akselere jou pa jou. Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a pou ankourajeaparèy medikalTeknoloji politik inovasyon kontinye fòse. Depi ane sa a, pwodwi inovatè te kontinye kenbe momantòm lan nan kwasans rapid, ak byen lwen tèlman 41 pwodwi inovatè yo te apwouve pou lis. Gen kèk pwodwi inovatè, tankou pesmekè nan sèvo, te genyen premye pri a nan pwogrè nasyonal syantifik ak teknolojik.
Senkyèmman, sistèm jesyon bon jan kalite a ap vin pi plis ak plis pafè. Nan dènye ane yo, ak pwogrè nan fiks nan endistri a bon jan kalite sistèm jesyon demonstrasyon konstriksyon, sipèvizyon ak efò redresman kontinye ogmante, responsablite prensipal la nan antrepriz ranfòse aplikasyon an nan nivo a sistèm jesyon bon jan kalite nan endistri a aparèy medikal kontinye amelyore.
Sizyèm, enfliyans entènasyonal la ap agrandi. Nan dènye ane yo, enfliyans entènasyonal antrepriz aparèy medikal Chinwa yo te agrandi. Plis ak plis antrepriz Chinwa ak teknoloji avanse, operasyon konfòme ak bon jan kalite son aplike estrateji a nan ekspòte pwodwi yo nan lanmè a ak piti piti te montre enfliyans entènasyonal yo. Dapre lis la nan tèt 100 Globalaparèy medikalKonpayi fabrikasyon nan 2022 pibliye pa sit entènèt la autorité nan endistri aparèy medikal, 12 konpayi Chinwa yo te avèk siksè antre nan lis la.
"An sante Lachin 2030" pwogram lan deklare ke sante se yon kondisyon ki nesesè pou devlopman konplè nan èt imen ak yon kondisyon debaz pou devlopman ekonomik ak sosyal. Kòm yon mwayen enpòtan pou pwoteje sante moun yo,Aparèy medikalJwe yon wòl de pli zan pli enpòtan nan jaden yo nan prevansyon, dyagnostik ak tretman. Soti nan bezwen yo ijan nan peyi a ak demann alontèm, endistri aparèy medikal se yon jaden kle ki bezwen konsantre sou resous avantaje, epi li se yon endistri estratejik émergentes ak kwasans fò, enpòtans ak UN. Rechèch konplè ak jijman, kounye a, endistri aparèy medikal Lachin nan se toujou nan "peryòd la devlopman an lò". Anba sipò kontinyèl ak otonòm nan enfòmasyon, numérisation ak entèlijans, anpil nouvo chanjman ap sòti nan divès segments ak tren nanAparèy medikal. Pou egzanp, nouvo jenerasyon an nan D 'medikal ap akselere devlopman nan entèlijan, aleka, miniaturize, rapid, egzat, milti-modal fizyon, dyagnostik ak entegrasyon tretman, epi kontinye piti piti amelyore metodoloji a ak pèfòmans nan tès jenetik, dyagnostik parallèle nan Timè ak dyagnostik bonè, prevansyon tibèkiloz ak dyagnostik, ak deteksyon nan ajan patojèn émergentes. Plant Interventional Aparèy Teknoloji ajou espas se laj, inovasyon ak devlopman nan nouvo pesmekè kadyak implantable, neurostimulators ak lòt pwodwi, bezwen peye atansyon sou devlopman nan rejenerasyon tisi ak reparasyon fonksyon nan rechèch materyèl byoaktif ak devlopman ak transfòmasyon, ak ankouraje la Aplikasyon nan materyèl avanse, jeni tisi, enprime 3D ak lòt teknoloji.
Premyèman, amelyore sistèm regilasyon an, ranfòse fondasyon devlopman an. 2021 règleman revize pou sipèvizyon ak administrasyon nanAparèy medikals, règ la nan lwa yo konsolide ak apwofondi reyalizasyon yo nan refòm nan revizyon an ak sistèm apwobasyon nan aparèy medikal, etablisman an complète nan sistèm nan aparèy medikal, evalyasyon an nan klinik kondisyon ki nan estanda yo entènasyonal, aplikasyon an nan la Sistèm dosye pou òganizasyon esè klinik yo, aplikasyon pwojè esè klinik la enplisit sistèm pèmisyon, sa ki pèmèt antrepriz yo pote soti nan pwodwi pwòp tèt ou-tès an akò ak lwa a. Anplis de sa, yo te etabli yon sistèm apwobasyon kondisyonèl ak yon sistèm esè klinik elaji yo bay priyorite nan revizyon an ak apwobasyon nan aparèy medikal inovatè ak sipòte pwomosyon nan klinik ak itilizasyon pwodwi inovatè. Jiska kounye a, tout bon jan kalite sik lavi ak sistèm jesyon sekirite nan aparèy medikal te fòme ak "règleman yo pou sipèvizyon ak administrasyon nan aparèy medikal" kòm nwayo a, ki te sipòte pa 14 règleman sipòte, plis pase 140 dokiman normatif, plis pase 600 prensip k ap gide pou enskripsyon ak revizyon teknik, ak plis pase 760 pwen revizyon teknik, ki bay yon règ fò nan lwa pou devlopman nan inovatè ak-wo kalite nan endistri a aparèy medikal.
Dezyèmman, planifikasyon an nan priyorite estratejik, navigasyon nan direksyon an devlopman. 2021, Administrasyon Medikaman Eta a ak yon kantite depatman ansanm bay "14yèm senk ane plan an" pou sekirite dwòg nasyonal ak pwomosyon nan devlopman-wo kalite, klè nan fen "14yèm senk ane plan" peryòd la, An jeneral kapasite regilasyon dwòg fèmen nan nivo entènasyonal la avanse, sekirite dwòg ak nivo sekirite nan devlopman dirab nan endistri a aparèy medikal. Nan fen "14yèm senk ane plan" peryòd la, kapasite a jeneral regilasyon dwòg yo pral fèmen nan nivo avanse entènasyonal la, nivo a nan sekirite dwòg ak sekirite yo ap kontinye amelyore, ak moun yo pral plis satisfè ak ak plis ankò Nan fasilite ak bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg. Anviwònman regilasyon an pou sipòte devlopman kalite siperyè nan endistri a pral pi optimisé, refòm nan revizyon an ak sistèm apwobasyon yo ap kontinye ap apwofondi, yon kantite klinik-bezwen dwòg inovatè yo pral apwouve, lis la nan klinikman-valab. Medikaman inovatif yo pral akselere, ak globalman-inovatif dwòg ak inovatè aparèy medikal aplike pou nan peyi Lachin yo pral ki nan lis nan teritwa a pi vit ke posib. Administrasyon Medikaman Eta a, ansanm ak Ministè Endistri a ak Teknoloji Enfòmasyon, Ministè Sante a ak lòt depatman, ansanm bay "14yèm senk ane plan an" pou devlopman nan endistri a ekipman medikal, fè li klè ke pa 2025, la Nivo nan endistri medikal ekipman Lachin nan pral siyifikativman amelyore an tèm de fondasyon an avanse ak modènizasyon nan chèn endistriyèl la, ekipman medikal la endikap yo pral fondamantalman efektivman apwovizyone, ak nivo a-wo fen pèfòmans ekipman medikal ak bon jan kalite yo pral siyifikativman amelyore, Okòmansman fòme baz pou sante piblik ak ekipman medikal. Pèfòmans lan ak nivo bon jan kalite nan-wo fen ekipman medikal pwodwi yo pral siyifikativman amelyore, ak kapasite nan sipò konplè pou sante piblik ak medikal ak bezwen swen sante yo pral okòmansman te fòme. Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a ak depatman ki enpòtan yo te bay plan aksyon pou atak konsantre sou-wo fen ekipman medikal, plan aplikasyon an pou robotic+ aksyon aplikasyon, ak opinyon yo k ap gide sou akselere devlopman inovatè nan endistri a aparèy medikal, ki te ranfòse konsepsyon nan tèt-nivo ak ede nan sipò nan politik yo louvri yon chemen pi laj nan devlopman pou devlopman nan inovatè ak-wo kalite nan endistri a aparèy medikal. Yon chemen devlopman pi laj.
Anfen, entegre resous gouvènans ak ranmase pouvwa devlopman. Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a te ranfòse koperasyon ak anpil depatman, e li te mete kanpe yon entèlijans atifisyèlaparèy medikalPlatfòm inovasyon koperasyon ak yon platfòm koperasyon inovasyon biomateryal, pou ankouraje efò sinèrjetik endistri yo, inivèsite, rechèch, itilizasyon ak jesyon, ak pou rasanble fòs tout pati yo pou fòme yon enèji sinetik pou devlopman endistriyèl inovasyon. Administrasyon Medikaman Eta a te ansanm ak Ministè Endistri ak Enfòmasyon Teknoloji (MIIT) travay la nan inogirasyon lis la nan entèlijans atifisyèl aparèy medikal ak biomateryal, ki konsantre sou tèt la nan devlopman teknolojik, tap mete deyò an davans, chwazi-wo fenAparèy medikal, ak konsantre sou sipò a pou devlopman-wo kalite nan inovasyon aparèy medikal nan ranmase pouvwa ak otonòm. Aktivman sipòte Ministè a nan Syans ak Teknoloji Rechèch Espesyal ak Devlopman nan nouvo pwodwi deteksyon Coronavirus, Ministè nan Industry ak Enfòmasyon Teknoloji Espesyal Extracorporeal Lung Manbràn Machine Oksijenasyon (ECMO) Pwojè Enskripsyon Pwodwi. Yangtze River Delta a, Zòn Bay la, de revizyon aparèy medikal ak enspeksyon sub-sant ap kouri piti piti, nan pi byen sèvi nasyonal la rejyonal pi gwo estrateji, ak pi byen sèvi inovasyon nan endistri aparèy medikal ak devlopman kalite siperyè.
Katriyèmman, apwofondi refòm apwobasyon an ak mekanis devlopman inovatè. Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a te kontinye apwofondi refòm nan sistèm revizyon an ak apwobasyon, an akò ak "pwosedi yo revizyon espesyal pou inovatèAparèy medikal"Ak" pwosedi apwobasyon priyorite pou aparèy medikal ", epi bay priyorite yo revize ak apwobasyon nan-wo fen aparèy medikal ki gen teknoloji debaz gen rive pou envansyon nan peyi Lachin, ak pwodwi ki gen premye envansyon domestik la nan prensip la k ap travay prensipal/mekanis nan Pwodwi a, epi ki gen pwodwi gen siyifikatif valè nan aplikasyon klinik ak yo ijan bezwen nan klinik, ak pèmèt pwodwi sa yo yo dwe "pase nan fè liy moute separeman, kouri tout wout la". Jiska kounye a, 230 aparèy medikal inovatè tankou pesmekè nan sèvo domestik, sistèm terapi ion kabòn, sistèm terapi pwoton, 5.0t sistèm sonorite mayetik, panoramic dinamik PET/CT, twazyèm-jenerasyon kè atifisyèl, veso sangen atifisyèl ak lòt aparèy inovatè medikal inovatè medikal yo te apwouve ak ki nan lis sou mache a, reyalize zouti a nan domestik-wo fen aparèy medikal. Nan dènye ane yo, Sant Medikal Aparèy Revizyon Teknik la te kontinyèlman inovatè inisyativ revizyon ak etabli yon mekanis k ap travay chanjman konsantre nan aparèy medikal revizyon teknik nan etap nan devlopman pwodwi, ki konsantre sou pwodwi yo ki ka reyalize avans nan teknoloji kle, materyèl kle ak eleman debaz yo, epi yo gen dwa endepandan pwopriyete entelektyèl, tankou sistèm ECMO, pwoton sistèm terapi ion kabòn ak sistèm vantrikul ede ak lòt aparèy medikal-wo fen, elatriye, ak entèvni davans pou gide ak pi vit rechèch la teknoloji debaz kle yo ak Devlopman, yo nan lòd yo mennen wout la, ankouraje Lachin nan-wo fen aparèy medikal yo reyalize yon zouti pi gwo. Kounye a, Administrasyon Medikaman Eta a te mete kanpe nèf estasyon sèvis inovasyon medikal pou sipòte inovasyon endistri aparèy medikal ak devlopman kalite siperyè.
Senkyèmman, devlope syans regilasyon pou amelyore nivo devlopman.Nan 2019, Administrasyon Medikaman Eta a te lanse Plan Aksyon Syans Regilasyon Lachin nan pou adapte yo ak nouvo defi yo te pote pa nouvo teknoloji, materyèl, pwosesis, pwodwi, biznis ak mòd operasyon nan Apwobasyon ak règleman, ak inovasyon nouvo zouti, estanda, ak metòd règleman, nan yon efò fè règleman yon lidè ak enabler pou devlopman nan inovatè ak-wo kalite nan endistri an. Jiska kounye a, SDA te rekonèt 9aparèy medikalBaz rechèch syans regilasyon, 29 laboratwa kle ki gen rapò ak jaden aparèy medikal nan SDA, ak te lanse de lo nan pwojè syans regilasyon. Avèk pwofondè ogmante nan rechèch syantifik regilasyon, nouvo zouti, estanda ak metòd yo te aplike nan revizyon an ak apwobasyon nan aparèy medikal ak sipèvizyon ak jesyon, bay sipò syantifik ak teknolojik ak sipò bon konprann pou devlopman nan inovasyon endistriyèl ak kalite siperyè.
Sizyèm, apwofondi echanj la ak koperasyon yo elaji espas ki la devlopman. Nan dènye ane yo, Administrasyon Medikaman Eta a pou ogmante echanj entènasyonal ak koperasyon, ede mondyal aparèy medikal regilasyon dirèksyon, kowòdinasyon ak konfyans, te dirije devlopman kat aparèy jesyon klinik medikal la, ki te dirije devlopman “Medikal Ekipman Pati a 2-90 ekipman pou terapi respiratwa segondè-koule, sekirite debaz ak pèfòmans debaz "" nan sistèm tès dyagnostik vitro-metòd anplifikasyon asid nikleyik pou detekte kondisyon roman ak rekòmandasyon pou coronavirus (SARS-CoV-2) "ak lòt sis estanda entènasyonal yo. Kounye a, kantite total aparèy medikal nan Lachin te rive 1,961, ak degre nan konsistans ak estanda entènasyonal te rive nan plis pase 90%. Nou patisipe aktivman nan aktivite IMDRF, GHWP ak lòt òganizasyon entènasyonal pou ede akselere mondyal laaparèy medikalRegilasyon dirèksyon, kowòdinasyon ak konfyans, ak ede pwodwi medikal aparèy Lachin nan pi bon ale mondyal.
Sekretè Jeneral Xi Jinping te repete ensiste ke sante moun yo se yon senbòl enpòtan nan pwosperite nasyonal ak fòs nasyonal; Aderans sa a inovasyon gen yon plas santral nan sitiyasyon an jeneral nan modènizasyon Lachin nan; E ke devlopman-wo kalite se yon travay prensipal nan konstriksyon an konplè nan yon peyi sosyalis modèn. Senbòl enpòtan, pozisyon debaz la ak travay prensipal la pwofondman elabore valè estratejik la ak pozisyon enpòtan nan sante moun, inovasyon ak devlopman kalite siperyè nan konstriksyon nan modènizasyon sosyalis. Rapò a nan Kongrè a 20yèm Pati pwopoze ke nou ta dwe ensiste sou mete konsantre nan nan devlopman ekonomik sou ekonomi an reyèl, pwomosyon nouvo endistriyalizasyon, akselere konstriksyon an nan yon peyi manifakti fò, yon peyi bon jan kalite fò, yon peyi rezo fò, yon fò dijital Lachin ak sou sa. Pou ankouraje entegrasyon an ak devlopman gwoup nan endistri estratejik émergentes, yo bati yon nouvo jenerasyon nan teknoloji enfòmasyon, entèlijans atifisyèl, biotechnologie, nouvo enèji, nouvo materyèl, -wo fen ekipman, vèt pwoteksyon anviwònman ak yon kantite nouvo motè nan kwasans. 25 Out, Reyinyon Egzekitif Konsèy Eta a te konsidere ak adopte "Plan Aksyon Devlopman Endistri Famasi a (2023-2025)", "Ekipman Medikal Endistri Plan Aksyon Devlopman-Sipò (2023-2025)" ak "Ekipman Medikal Industry High -Kalite Devlopman Aksyon Plan (2023-2025) ". Plan Aksyon Devlopman (2023-2025) pou endistri ekipman medikal la. Reyinyon an mete aksan sou ke endistri pharmaceutique a ak endistri ekipman medikal yo se fondasyon an enpòtan nan swen sante, epi yo gen yon pote sou lavi moun nan ak sante ak sitiyasyon an jeneral nan devlopman-wo kalite. Efò yo ta dwe fèt pou amelyore detèminasyon ak modènizasyon endistri pharmaceutique ak endistri ekipman medikal la, amelyore kapasite ekipman pou nan medikaman-wo fen, teknoloji kle yo ak materyèl anvan tout koreksyon ak oksilyè, ak akselere reparasyon nan tablo a kout nan-wo fen medikal. Ekipman nan Lachin. Aplike desizyon yo pi gwo ak deplwaman nan CPC Komite Santral la ak Konsèy Eta a, akselere modènizasyon an nan règleman aparèy medikal Lachin nan, akselere pwogrè Lachin nan soti nan yon gwo peyi nan yon peyi fò nan fabrike nan aparèy medikal, ki soti nan fen a regilasyon nan aparèy medikal, Nou pral konsantre sou aspè sa yo nan travay la:
Premyèman, kontinye apwofondi revizyon an ak apwobasyon sistèm refòm, akselere mach la nan aparèy medikal inovatè sou mache a. Kounye a, Lachin nanaparèy medikalEndistri te antre nan yon nouvo epòk nan inovasyon endepandan ak devlopman sitou nan imitasyon swiv-up. Kapasite pou yo devlope aparèy medikal ak kapasite nan revize aparèy medikal yo te vin eleman debaz yo ki mezire compétitivité mondyal la nan yon peyi ak aparèy medikal rejyon an. Inovasyon se premye fòs kondwi pou dirije devlopman ak pi gwo sous pou ankouraje chanjman. Pou siveyans pre-mache, pwodwi se wa. Nou pral toujou konfòme yo ak Lespri Bondye a nan Syans ak Lespri Bondye a nan Règ la nan Lwa, aktivman adapte yo ak bezwen yo nouvo nan Global aparèy medikal syantifik ak pwogrè teknolojik ak devlopman endistriyèl, aktivman adapte yo ak bezwen yo nouvo nan tretman klinik pasyan yo, unswervingly apwofondi Refòm nan revizyon aparèy medikal la ak sistèm apwobasyon, ak unswervingly ankouraje rechèch la syantifik sou règleman an nan aparèy medikal, plis amelyore revizyon an ak sistèm apwobasyon, optimize revizyon an ak pwosesis apwobasyon, ak innover revizyon an ak metòd apwobasyon, pou nou kapab, ak pi bon pèfòmans. Akselere mach la nan aparèy medikal inovatè sou mache a.
Dezyèmman, nou pral fè tout efò ankouraje konstriksyon nan règ la nan lwa pou aparèy medikal, ak akselere kreyasyon an nan yon vèsyon modènize nan sistèm legal la pou règleman an nanAparèy medikal. Lwa sou jesyon aparèy medikal la te enkli nan planifikasyon lejislatif la nan 14yèm Komite kanpe Kongrè Nasyonal Pèp la, ki se yon evènman enpòtan nan istwa a nan règleman aparèy medikal Lachin nan. Lwa se yon zouti pou kreye yon nouvo lavi. Pwosesis lejislasyon an se pwosesis la nan apwofondi konpreyansyon nan lwa a nanaparèy medikalJesyon, ak pwosesis la nan amelyore nivo syantifik, legal, entènasyonal ak modèn nan jesyon aparèy medikal. Nou pral konfòme yo ak oryantasyon an pwoblèm, vizyon entènasyonal, refòm ak inovasyon, devlopman syantifik, ak ranmase plis fòs fè yon efò tout-soti yo kreye yon lwa jesyon aparèy medikal ki gen plis konsèp modèn, valè plis Harmony, sistèm plis konplè, ak Plis mekanism son, ak plis amelyore entènasyonalizasyon an ak modènizasyon nan jesyon aparèy medikal Lachin nan. Lwa se yon aranjman enstitisyonèl pou kontantman piblik. Nou pral konfòme yo ak lejislasyon syantifik, demokratik ak ouvè, ak sensèman akeyi tout sektè nan sosyete a aktivman patisipe nan pwosesis lejislatif la nan lwa a jesyon aparèy medikal ak efò yo kontribye bon konprann ou ak fòs.
Anfen, nou pral pote soti nan aksyon an pwofondè konsolide ak amelyore sekirite dwòg, ak complète ranfòse sipèvizyon an bon jan kalite nanAparèy medikalPandan tout sik lavi yo. Pandan ane yo, konsantre sou risk ak responsablite, sistèm ak kapasite, bon jan kalite ak efikasite, nou te kontinye pote soti nan gouvènans lan nanaparèy medikalKalite ak sekirite, etabli varyete kle, lyen kle, zòn kle yo ak rejyon kle yo, ak ensiste sou amelyore mekanis nan gouvènans, amelyore kapasite gouvènans, mennen ankèt sou ka pi gwo ak kontwole risk sekirite. Kounye a, dapre kondisyon ki nan konsolidasyon an sekirite dwòg ak aksyon amelyorasyon, alantou pwoblèm yo ki enpòtan nan enkyetid jeneral nan piblik la an jeneral, alantou enpèfeksyon yo ak feblès nan sistèm medikal la regilasyon ak bilding kapasite, yo nan lòd yo complète konsolide la Rezilta nan redresman espesyal la ak aktivman amelyore efikasite nan gouvènans lan nan konsantrasyon an, mezi pratik, kou pratik, epi chèche rezilta byen mèb, se konsa ke moun yo gen yon sans pi gwo nan aksè a moun yo, se konsa ke regilatè yo gen yon sans pi gwo nan Akonplisman, e konsa patisipan yo gen yon pi gwo sans de sans satisfaksyon.
Katriyèmman, aktivman ankouraje konstriksyon nan sistèm jesyon bon jan kalite, èdaparèy medikalInovasyon endistri ak devlopman kalite siperyè. Bon jan kalite pwodwi se Lifeline a nan yon antrepriz. Sans la ak pwen kle nan jesyon modèn aparèy medikal manti nan jesyon sistèm bon jan kalite. Menm jan pa gen okenn jistis san yo pa jistis pwosedi, pa gen okenn sekirite pwodwi san yo pa sekirite sistèm lan. Nan sik la tout lavi nan pwosesis jesyon bon jan kalite medikal aparèy, nenpòt ki ti domaj ka mennen nan rupture sistèm. Sistèm bon jan kalite kouri nòmalman, pwoblèm nan pwodwi se aksidan; Sistèm bon jan kalite kouri anòmal, pwodwi a pa gen okenn pwoblèm se yon kado. Nan jaden an nan aparèy medikal, li nesesè pote soti nan konstriksyon an nan sistèm jesyon bon jan kalite, yo anpeche risk ak sistèm nan, asire sekirite ak sistèm lan, ranfòse kapasite nan sistèm lan, yo chèche devlopman ak sistèm lan. Nan pwomosyon konstriksyon nan sistèm jesyon bon jan kalite medikal, nou espere ke laaparèy medikalAsosyasyon endistri ka gen yon pi gwo angajman ak aji.
Senkyèmman, patisipe aktivman nan echanj entènasyonal ak ko-operasyon, ede mondyal aparèy medikal dirèksyon regilasyon, kowòdinasyon ak konfyans. Mond jodi a se yon mond ouvè. Sekretè Jeneral Xi Jinping fè remake ke "bati yon kominote nan destine imen se tan kap vini an nan pèp yo nan mond lan." "Kounye a, chanjman nan mond lan, chanjman nan fwa yo ak chanjman nan istwa yo dewoulman nan yon fason san parèy." "Nou bezwen elaji vizyon mond nou an, jwenn yon insight gwo twou san fon nan tandans nan devlopman imen ak pwogrè, reponn pozitivman a enkyetid yo inivèsèl nan moun ki sòti nan tout peyi yo, kontribye nan rezoud pwoblèm yo komen fè fas a pa limanite, epi trase sou yo ak absòbe tout Reyalizasyon yo eksepsyonèl sivilizasyon nan limanite ak yon gwo-mindedness ki anbwase tout rivyè, konsa tankou ankouraje bilding lan nan yon mond pi bon. " Adapte nan devlopman globalizasyon ekonomik ak liberalizasyon komès, nou pral patisipe aktivman nan mondyal laaparèy medikalechanj regilasyon ak ko-operasyon ak yon vizyon pi laj, yon atitid pi pozitif ak yon apante plis fiks, ak fè efò ankouraje mondyal aparèy medikal dirèksyon regilasyon, ko-koordinasyon ak konfyans, konsa tankou kontribye ansanm nan sante piblik la nan yon fason Sa merite gwo epòk sa a.
Nou pa pral lwen mòn yo ak oseyan yo; Nou pa pral limite pa solèy la ak lalin lan lè nou monte sou momantòm lan. Avni ki pi klere nan endistri aparèy medikal Lachin nan manti nan lavni an, nan devan an ak anba pye yo. Se pou nou travay ansanm, dapre kondisyon ki nan Administrasyon Medikaman Eta a "pale politik, fò sipèvizyon, asire sekirite, ankouraje devlopman ak benefis lavi moun yo", fòje devan, travay di, akselere kwasans lan soti nan yon gwo peyi nan yon fò peyi nan envantè deAparèy medikal, epi fè pi gwo kontribisyon nan pwoteksyon ak pwomosyon nan sante piblik.
Hongguan swen sou sante ou.
Gade plis pwodwi Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Si gen nenpòt bezwen nan comsumables medikal, tanpri, ezite kontakte nou.
hongguanmedical@outlook.com
Post tan: Oct-17-2023