Atravè UPS yo ak Downs nan 2023, sik la nan 2024 te ofisyèlman te kòmanse. Yon nimewo de nouvo lwa pou siviv piti piti etabli, endistri aparèy medikal la "tan pou chanjman" te rive.
Nan 2024, chanjman sa yo pral pran plas nan endistri medikal la:
01
Soti nan 1 jen, 103 kalite aparèy "non reyèl" jesyon
An fevriye ane pase a, Administrasyon Medikaman Eta a (SDA), Komisyon Sante Nasyonal (NHC), ak Administrasyon Asirans Sante Nasyonal (NHIA) te bay "anons sou twazyèm pakèt aplikasyon idantifikasyon inik nan aparèy medikal".
Dapre nivo nan risk ak bezwen regilasyon, kèk pwodwi sèl-itilize ak gwo demann nan klinik, santralize volim achte pwodwi chwazi, pwodwi medikal bote ki gen rapò ak lòt klas II aparèy medikal yo te idantifye kòm pakèt nan twazyèm nan aparèy medikal ak etikèt inik.
Yon total de 103 kalite aparèy medikal yo enkli nan aplikasyon sa a etikèt inik, ki gen ladan ultrason ekipman chirijikal, lazè ekipman chirijikal ak Pwodwi pou Telefòn, segondè-frekans/radyofrekans ekipman chirijikal ak Pwodwi pou Telefòn, ekipman aktif pou operasyon andoskopik, newolojik ak kadyovaskilè enstriman mizik chirijikal-kadyovaskilè. Aparèy entèvansyon, enstriman mizik chirijikal òtopedik, machin dyagnostik X-ray, ekipman fototerapi, ekipman analiz sistèm ritm, ponp sereng, enstriman mizik laboratwa klinik yo ak sou sa.
Dapre anons la, pou aparèy medikal ki enkli nan pakèt nan twazyèm nan katalòg la aplikasyon, rejistran an dwe pote soti nan travay sa a nan yon fason lòd an akò ak kondisyon yo delè:
Aparèy medikal ki pwodui nan 1 jen 2024 va gen inik nèf semenn klas nan aparèy medikal; Pwodwi deja pwodwi pou pakèt nan twazyèm nan aplikasyon nan nèf semenn klas inik ka pa gen inik regilye nèf semenn klas. Dat pwodiksyon an dwe baze sou etikèt aparèy medikal la.
Si w ap aplike pou enskripsyon nan 1 jen 2024, aplikan an pou enskripsyon dwe soumèt idantifikasyon an pwodwi nan pi piti inite a lavant nan pwodwi li yo nan sistèm nan jesyon enskripsyon; Si enskripsyon an te aksepte oswa apwouve anvan 1 jen 2024, rejistran an dwe soumèt idantifikasyon pwodwi nan pi piti inite a lavant nan pwodwi li yo nan sistèm nan jesyon enskripsyon lè se pwodwi a renouvle oswa chanje pou enskripsyon an.
Idantifikasyon pwodwi se pa yon kesyon de revizyon enskripsyon, ak chanjman endividyèl nan idantifikasyon pwodwi pa tonbe nan sijè ki abòde lan nan chanjman enskripsyon an.
Pou aparèy medikal ki pwodui nan 1 jen 2024, anvan yo mete yo sou mache a ak vann, rejistran an dwe Upload idantifikasyon pwodwi nan pi piti inite a lavant, nivo ki pi wo nan anbalaj ak done ki gen rapò ak baz done a nan idantifikasyon inik nan aparèy medikal nan Dapre kondisyon ki nan estanda yo ki enpòtan oswa espesifikasyon, asire ke done yo se vre, egzat, konplè ak tras.
Pou aparèy medikal ki te kenbe enfòmasyon nan baz done a klasifikasyon ak kòd nan consommables medikal nan eta a Biwo Asirans Medikal pou Asirans Medikal, li nesesè yo konplete ak amelyore jaden yo klasifikasyon ak kòd nan consommables medikal nan asirans medikal nan baz done a idantifikasyon inik, Ak nan menm tan an, amelyore enfòmasyon ki gen rapò ak idantifikasyon an inik nan aparèy medikal nan antretyen nan baz done a klasifikasyon ak kòd nan consommables medikal nan asirans medikal ak konfime konsistans nan done yo ak sa yo ki an baz done a idantifikasyon inik nan aparèy medikal.
02
Me-jen, katriyèm pakèt la nan rezilta akizisyon eta consommables te ateri sou mache a
30 novanm ane pase a, katriyèm pakèt akizisyon eta a te anonse rezilta yo pwopoze yo. Dènyèman, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia ak lòt kote lage avi a sou detèminasyon an nan akò a achte volim pou pwodwi yo chwazi nan acha a santralize band nan konsomasyon medikal pou òganizasyon nasyonal, ki mande pou enstitisyon medikal lokal yo detèmine akò a achte pwodwi kòm byen ke volim acha a.
Dapre kondisyon yo, NHPA a, ansanm ak depatman ki enpòtan yo, ap gide lokalite ak antrepriz chwazi yo fè yon bon travay nan aterisaj ak mete ann aplikasyon rezilta yo chwazi, konsa tankou asire ke pasyan atravè peyi a ka itilize pwodwi yo chwazi nan Me-jen. 2024 apre rediksyon pri.
Kalkile sou baz la nan pri a pre-kolekte, gwosè a mache nan pwodwi yo kolekte se sou 15.5 milya dola Yuan, ki gen ladan 6.5 milya dola Yuan pou 11 varyete IOL consommables ak 9 milya dola Yuan pou 19 varyete de consommables medikaman espò. Avèk aplikasyon an nan pri a kolekte, li pral pli lwen estimile ekspansyon an nan echèl la mache nan IOL ak medikaman espò.
03
Me-jen, 32 + 29 Pwovens Consumables Rezilta Koleksyon Aplikasyon
Sou 15 janvye, Zhejiang Biwo Asirans Medikal bay avi a sou anons la nan rezilta yo seleksyon nan acha santralize interprovincial a nan santralize nan katetè intravascular kowonè ultrason ak ponp perfusion. Sik santralize acha a pou tou de kalite consommables se 3 zan, kalkile soti nan dat aplikasyon aktyèl la nan rezilta yo chwazi nan zòn nan Alliance. Volim acha premye ane a pral aplike nan mwa me-jen 2024, epi yo pral dat aplikasyon an espesifik dwe detèmine pa rejyon an Alliance.
De kalite koleksyon consommables ak akizisyon ki te dirije pa Zhejiang tan sa a kouvri 32 ak 29 pwovens respektivman.
Dapre sit entènèt ofisyèl la nan Zhejiang Biwo Asirans Medikal, gen 67 antrepriz aktivman patisipe nan sit sa a akizisyon Alliance, rediksyon an mwayèn nan kardyovaskulèr intravascular ultrason koleksyon katetè dyagnostik konpare ak pri istorik la nan apeprè 53%, zòn nan alyans ekonomi anyèl nan prèske prèske 1.3 milya dola Yuan; Koleksyon ponp perfusion konpare ak pri istorik la nan yon rediksyon mwayèn nan sou 76%, zòn nan Alliance ekonomi anyèl nan prèske 6.66 milya dola Yuan.
04
Medikal anti-koripsyon kontinye ak pi lou penalite pou paye anba tab medikal
Sou 21 jiyè ane pase a, dapre sit entènèt ofisyèl la nan Komisyon Sante Nasyonal la, deplwaman de yon yon sèl-ane Nasyonal pharmaceutique pwoblèm koripsyon jaden konsantre sou travay redresman. 28 jiyè, enspeksyon disiplin ak ògàn sipèvizyon yo pou kolabore ak pwoblèm koripsyon Nasyonal famasetik yo konsantre sou konferans travay mobilizasyon ak deplwaman redresman te fèt, mete devan pou devlopman an pwofondè nan endistri pharmaceutique la nan tout jaden an, chèn an antye, pwoteksyon an antye nan gouvènans lan sistematik.
Kounye a gen senk mwa yo ale anvan nan fen travay la redresman santralize.2023 Nan dezyèm mwatye nan ane a, pharmaceutique anti-koripsyon tanpèt la bale nan tout peyi a nan presyon ki wo, kreye yon enpak trè fò sou endistri an. Depi nan konmansman an nan ane a, eta a milti-depatmantal reyinyon mansyone pharmaceutique anti-koripsyon, anti-koripsyon granularite yo ap kontinye vin pi grav nan ane a nouvo.
29 Desanm ane pase a, setyèm reyinyon komite kanpe nan katòzyèm Kongrè Nasyonal Pèp la te adopte "Amannman yo nan Lwa Kriminèl nan Repiblik Pèp la nan Lachin (XII)", ki pral antre nan fòs soti nan 1 mas 2024 ivè.
Amannman an ogmante klèman responsablite kriminèl pou kèk sitiyasyon grav paye anba tab. Atik 390 nan lwa kriminèl la te amande pou li: “Nenpòt moun ki komèt ofans lan nan paye anba tab aktif dwe kondane li nan prizon fiks-tèm nan pa plis pase twa ane oswa detansyon kriminèl, epi yo dwe peye amann; Si sikonstans yo grav epi yo itilize kòronp la pou jwenn yon avantaj soufwans, oswa si enterè nasyonal la soufri yon pèt enpòtan, li dwe kondane li a prizon tèm fiks nan pa mwens pase twa ane men pa plis pase dis ane, epi yo dwe dwe peye amann; Si sikonstans yo patikilyèman grav oswa si enterè nasyonal la soufri yon pèt siyifikatif, li dwe kondane li nan prizon tèm fiks nan pa mwens pase dis ane oswa prizon lavi. Plis pase dis ane 'fiks-tèm prizon oswa prizon lavi, ak yon amann oswa konfiskasyon nan pwopriyete. "
Amannman an mansyone ke moun ki peye koruptyon nan zòn nan nan anviwònman ekolojik, zafè finansye ak fiskal, pwodiksyon sekirite, manje ak dwòg, prevansyon dezas ak sekou, sekirite sosyal, edikasyon ak swen medikal, elatriye, ak ki moun ki pote soti nan ilegal ak kriminèl Aktivite yo pral bay pi lou penalite.
05
Enspeksyon nasyonal nan gwo lopital te lanse
Nan fen ane pase, Komisyon Sante Nasyonal la te bay gwo pwogram travay enspeksyon lopital la (ane 2023-2026). Nan prensip, sijè ki abòde lan enspeksyon sa a se pou lopital piblik (ki gen ladan lopital medsin Chinwa) nan nivo 2 (ak referans a nivo 2 jesyon) ak pi wo a. Lopital sosyalman-kouri yo aplike ak referans an akò ak prensip yo jesyon.
Komisyon Sante ak Byennèt Nasyonal la responsab pou enspeksyon lopital yo anba Komisyon an (Jesyon) ak pou enspekte ak gide enspeksyon lopital yo nan chak pwovens. Pwovens, rejyon otonòm, minisipalite dirèkteman anba Gouvènman Santral la ak Xinjiang Pwodiksyon ak Konstriksyon Kò Sante Komisyon an akò ak prensip la nan jesyon teritoryal, òganizasyon inifye ak responsablite yerarchize, pote soti nan travay enspeksyon lopital nan yon fason ki te planifye ak etap-pa-etap. .
Nan mwa janvye ane sa a, pou dezyèm nivo a (ak referans a dezyèm nivo nan jesyon) ak pi wo a lopital piblik medsin Chinwa (ki gen ladan Chinwa ak Lwès medikaman konbine lopital ak etnik minorite lopital medikal) te inisye, Sichuan, Hebei ak lòt pwovens gen Epitou bay yon lèt, youn apre lòt, yo kòmanse enspeksyon an nan lopital gwo.
Enspeksyon konsantre:
1. si wi ou non yo devlope epi aplike travay la redresman santralize, "nèf direktiv yo" ak plan an aksyon pou pratik pwòp nan mezi espesifik amelyore pratik la, vize, fasil yo opere règleman ak règleman yo, ak etablisman an nan yon mekanis alontèm .
2. Si travay la redresman santralize te reyalize "sis nan plas la" nan inisyasyon ideolojik, egzamen pwòp tèt ou-yo ak pwòp tèt ou-koreksyon, transfè nan endikasyon, verifikasyon nan pwoblèm, manyen òganizasyonèl ak etablisman nan mekanism. Si wi ou non ranfòse sipèvizyon nan "minorite a kle" ak pozisyon kle yo. Si wi ou non yo konfòme yo ak prensip yo nan "pini yo anpeche, trete pou konsève pou, reflete kontwòl strik ak renmen, endepandans ak severite, epi avèk presizyon itilize" kat fòm yo "pote soti nan travay la.
3. Si wi ou non pou ranfòse sipèvizyon aksepte komisyon komèsyal yo, k ap patisipe nan fwod asirans fo, sou-dyagnostik ak tretman, ilegalman aksepte don, divilge vi prive pasyan yo, fè pwofi-fè referans, diminye jistis la nan tretman medikal, aksepte "pake wouj" soti nan bò pasyan an, ak aksepte restitiye soti nan antrepriz la, elatriye, ki se an vyolasyon de "nèf direktiv yo" ak "pratik la pwòp". Sipèvizyon nan konpòtman pratik pwòp.
4. Si wi ou non yo etabli ak amelyore siveyans la ak sistèm avètisman bonè ak mekanis regilasyon ki kouvri pozisyon kle, pèsonèl kle yo, konpòtman kle medikal, medikaman enpòtan ak consommables, gwo-echèl ekipman medikal, konstriksyon enfrastrikti, gwo-echèl reparasyon pwojè ak lòt nœuds kle , ak byen fè fas ak pwoblèm epi fè amelyorasyon kontinyèl.
5. Kit yo aplike entegrite nan nan rechèch medikal ak kòd ki gen rapò ak kondwit, ak ranfòse sipèvizyon entegrite rechèch la.
06
Soti nan 1 fevriye, ankouraje devlopman nan aparèy medikal sa yo
Sou 29 Desanm ane pase a, Devlopman Nasyonal la ak Komisyon Refòm (NDRC) bay katalòg la konsèy pou ajisteman estrikti endistriyèl (2024 edisyon). Nouvo vèsyon an nan katalòg la ap antre nan fòs sou 1 fevriye, 2024, ak katalòg la gidans pou ajisteman estrikti endistriyèl (2019 edisyon) pral aboli nan menm tan an.
Nan domèn medikaman an, yo ankouraje devlopman inovatè nan aparèy medikal-wo fen.
Espesyalman, li gen ladan: nouvo jèn, pwoteyin ak ekipman dyagnostik selil, nouvo ekipman medikal dyagnostik ak réactifs, pèfòmans-wo ekipman medikal D ', -wo fen ekipman iradyasyon, ekipman sipò lavi pou maladi egi ak kritik, atifisyèl entèlijans-asistans ekipman medikal, Ekipman mobil ak remote dyagnostik ak tretman, èd reyabilitasyon-wo fen, pwodwi-wo fen implantable ak entèvansyon, robo chirijikal, ak lòt-wo fen ekipman chirijikal ak consommables, materyèl byomedikal, aditif devlopman teknoloji manifakti ak aplikasyon. Devlopman Teknoloji ak Aplikasyon.
Anplis de sa, entèlijan tretman medikal, medikal imaj oksilyè sistèm dyagnostik, robo medikal, aparèy portable, elatriye yo tou enkli nan katalòg la ankouraje.
07
Nan fen mwa Jen an, konstriksyon an nan pre-trikote kominote medikal Konte yo pral complète pouse pi devan
Nan fen ane pase, Komisyon Sante Nasyonal la ak lòt 10 depatman ansanm bay opinyon yo k ap gide sou konplètman pwomosyon konstriksyon an nan fèmen-trikote kominote medikal ak swen sante yo.
Li mansyone ke: nan fen mwa jen 2024, konstriksyon nan pre-trikote kominote medikal Konte yo pral complète pouse pi devan sou yon baz pwovens; Nan fen 2025, yo pral fè pwogrè siyifikatif nan konstriksyon nan kominote medikal konte, epi nou pral fè efò pou fini nan fèmen-trikote kominote medikal Konte ak kouman rezonab, jesyon inifye nan resous imen ak finansye, pouvwa klè ak responsablite, operasyon efikas, divizyon travay, kontinwite sèvis yo, ak pataje enfòmasyon nan plis pase 90% nan konte yo (minisipalite) nan tout peyi a; Ak pa 2027, konstriksyon an nan pre-trikote kominote medikal Konte yo pral complète ankouraje. Pa 2027, Close-Knit County Kominote Medikal pral fondamantalman reyalize pwoteksyon konplè.
Sikilè a pwen ke li nesesè amelyore rezo a sèvis de baz telemedicine, reyalize konsiltasyon aleka, dyagnostik ak fòmasyon ak pi wo nivo lopital, ak ankouraje rekonesans mityèl nan egzamen de baz, pi wo-nivo dyagnostik ak rezilta yo. Lè w ap pran pwovens lan kòm yon inite, sèvis la telemedicine pral kouvri plis pase 80% nan lopital sante vil yo ak sant sèvis sante nan kominote a nan 2023, ak fondamantalman reyalize pwoteksyon konplè nan 2025, ak ankouraje ekstansyon an nan pwoteksyon nan nivo vilaj la.
Kondwi pa konstriksyon an nan kominote medikal konte atravè peyi a, demann lan mache pou akizisyon de baz aparèy ap ogmante rapidman, ak konpetisyon an pou mache a l ap desann ap eskalade apik.
Hongguan swen sou sante ou.
Gade plis pwodwi Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Si gen nenpòt bezwen nan comsumables medikal, tanpri, ezite kontakte nou.
hongguanmedical@outlook.com
Post tan: Feb-28-2024