Atravè monte ak desann nan 2023, sik 2024 la te kòmanse ofisyèlman.Yon kantite nouvo lwa pou siviv yo piti piti etabli, endistri aparèy medikal "tan pou chanjman" te rive.
Nan 2024, chanjman sa yo pral fèt nan endistri medikal la:
01
Soti nan 1 jen, 103 kalite aparèy jesyon "non reyèl".
An fevriye ane pase a, Administrasyon Medikaman Eta (SDA), Komisyon Sante Nasyonal (NHC), ak Administrasyon Asirans Sante Nasyonal (NHIA) te pibliye "Anonsman sou Twazyèm Pakèt Aplikasyon Idantifikasyon Inik Aparèy Medikal yo".
Dapre nivo risk ak bezwen regilasyon, kèk pwodwi yon sèl-itilize ak gwo demann klinik, volim santralize achte pwodwi chwazi, pwodwi bote medikal ki gen rapò ak lòt aparèy medikal klas II yo te idantifye kòm twazyèm pakèt aparèy medikal ak etikèt inik.
Yon total de 103 kalite aparèy medikal yo enkli nan aplikasyon sa a etikèt inik, ki gen ladan ekipman chiriji ultrason, ekipman chirijikal lazè ak Pwodwi pou Telefòn, ekipman chirijikal wo-frekans/radyofrekans ak Pwodwi pou Telefòn, ekipman aktif pou operasyon andoskopik, enstriman chirijikal newolojik ak kadyovaskilè - kadyovaskilè. aparèy entèvansyon, enstriman chirijikal topedik, machin radyografi dyagnostik, ekipman fototerapi, ekipman analiz sistèm ritm, ponp sereng, enstriman laboratwa klinik ak sou sa.
Dapre Anons la, pou aparèy medikal ki enkli nan twazyèm pakèt katalòg aplikasyon an, moun ki anrejistre a dwe fè travay sa yo nan yon fason ki kòrèk dapre egzijans delè yo:
Aparèy medikal ki pwodui apati 1ye jen 2024 dwe gen mak inik nan aparèy medikal;pwodwi ki te deja pwodwi pou twazyèm pakèt aplikasyon inik make pa gen dwa make inik.Dat pwodiksyon an dwe baze sou etikèt aparèy medikal la.
Si w ap aplike pou enskripsyon apati 1 jen 2024, aplikan an pou enskripsyon an dwe soumèt idantifikasyon pwodwi pi piti inite lavant pwodwi li yo nan sistèm jesyon anrejistreman an;si yo te aksepte oswa apwouve enskripsyon an anvan 1 jen 2024, moun ki anrejistre a dwe soumèt idantifikasyon pwodwi nan inite lavant ki pi piti a nan sistèm jesyon enskripsyon an lè yo renouvle oswa chanje pwodwi a pou anrejistreman an.
Idantifikasyon pwodwi se pa yon kesyon de revizyon enskripsyon, ak chanjman endividyèl nan idantifikasyon pwodwi pa tonbe nan sijè ki abòde lan chanjman enskripsyon an.
Pou aparèy medikal ki pwodui apati 1ye jen 2024, anvan yo mete yo sou mache a epi vann yo, moun ki anrejistre a dwe telechaje idantifikasyon pwodwi ki pi piti inite lavant yo, nivo ki pi wo nan anbalaj ak done ki gen rapò ak baz done idantifikasyon inik aparèy medikal la. an akò ak kondisyon ki nan estanda ki enpòtan oswa espesifikasyon yo, asire ke done yo se verite, egzat, konplè ak retrace.
Pou aparèy medikal ki kenbe enfòmasyon nan klasifikasyon ak baz done kòd konsomabl medikal nan Biwo Asirans Medikal Eta a pou asirans medikal, li nesesè pou konplete ak amelyore klasifikasyon ak jaden kòd konsomabl medikal asirans medikal nan baz done idantifikasyon inik, epi an menm tan an, amelyore enfòmasyon ki gen rapò ak idantifikasyon inik nan aparèy medikal nan antretyen nan klasifikasyon ak baz done kòd nan konsomabl medikal nan asirans medikal ak konfime konsistans nan done yo ak sa yo ki nan baz done idantifikasyon inik nan aparèy medikal.
02
Me-jen, katriyèm pakèt rezilta akizisyon eta consommables te ateri sou mache a
Nan dat 30 novanm ane pase a, katriyèm pakèt consommables akizisyon eta a te anonse rezilta genyen yo pwopoze yo.Dènyèman, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia ak lòt kote te pibliye Avi sou Detèminasyon Akò Acha Volim pou Pwodwi Chwazi yo nan Acha Santralize Banded de Consommables Medikal pou Òganizasyon Nasyonal, ki egzije enstitisyon medikal lokal yo detèmine akò a achte pwodwi kòm byen ke volim acha a.
Dapre egzijans yo, NHPA a, ansanm ak depatman ki enpòtan yo, pral gide lokalite yo ak antrepwiz chwazi yo fè yon bon travay nan aterisaj ak aplike rezilta yo chwazi yo, konsa tankou asire ke pasyan atravè peyi a ka itilize pwodwi yo chwazi nan mwa me-jen. 2024 apre rediksyon pri.
Kalkile sou baz pri a pre-kolekte, gwosè sou mache a nan pwodwi yo kolekte se apeprè 15.5 milya dola Yuan, ki gen ladan 6.5 milya dola Yuan pou 11 varyete IOL consommables ak 9 milya dola Yuan pou 19 varyete espò medikaman consommables.Avèk aplikasyon an nan pri a kolekte, li pral plis estimile ekspansyon nan echèl mache a nan IOL ak espò medikaman.
03
Me-Jen, 32 + 29 pwovens consommables koleksyon rezilta aplikasyon
Sou 15 janvye, Biwo Asirans Medikal Zhejiang te pibliye Avi sou Anons rezilta Seleksyon Acha Santralize Banded Inyon Interprovincial la nan katetè dyagnostik ltrason intravasculaire koronè ak ponp perfusion.Sik acha santralize bande pou tou de kalite consommables se 3 zan, kalkile apati dat aktyèl aplikasyon rezilta yo chwazi nan zòn alyans lan.Volim acha premye ane a pral aplike apati Me-Jen 2024, epi rejyon alyans lan pral detèmine dat espesifik aplikasyon an.
De kalite koleksyon consommables ak akizisyon ki te dirije pa Zhejiang fwa sa a kouvri 32 ak 29 pwovens respektivman.
Dapre sit entènèt ofisyèl Zhejiang Biwo Asirans Medikal, gen 67 antrepwiz k ap patisipe aktivman nan sit akizisyon alyans sa a, rediksyon mwayèn nan koleksyon katetè dyagnostik ltrason kowonè nan vaskilè konpare ak pri istorik la apeprè 53%, ekonomi anyèl nan zòn alyans nan prèske 53%. 1.3 milya dola Yuan;koleksyon ponp perfusion konpare ak pri istorik la nan yon rediksyon mwayèn nan apeprè 76%, zòn nan alyans ekonomi anyèl nan prèske 6.66 milya dola Yuan.
04
Medikal anti-koripsyon kontinye ak penalite pi lou pou koripsyon medikal
Sou 21 Jiyè ane pase a, dapre sit entènèt ofisyèl la nan Komisyon Nasyonal Sante a, deplwaman an nan yon ane nasyonal pwoblèm koripsyon jaden pharmaceutique konsantre sou travay redresman.28 Jiyè, enspeksyon an disiplin ak ògàn sipèvizyon yo te kolabore ak pwoblèm yo koripsyon jaden nasyonal pharmaceutique konsantre sou mobilizasyon travay redresman ak konferans videyo deplwaman te fèt, mete pi devan nan devlopman pwofondè nan endistri pharmaceutique a nan tout jaden an, tout chèn lan, pwoteksyon an antye nan gouvènans sistematik la.
Kounye a gen senk mwa pou ale anvan fen travay la redresman santralize.2023 Nan dezyèm mwatye nan ane a, tanpèt pharmaceutique anti-koripsyon an te baleye atravè peyi a nan gwo presyon, kreye yon enpak trè fò sou endistri a.Depi nan konmansman an nan ane a, reyinyon milti-depatman eta a mansyone pharmaceutique anti-koripsyon, granularite anti-koripsyon yo ap kontinye ogmante nan nouvo ane a.
Nan dat 29 desanm ane pase a, setyèm reyinyon Komite Permanent Katòzyèm Kongrè Nasyonal Pèp la te adopte "Amannman nan Lwa Kriminèl Repiblik Pèp la Lachin (XII)", ki pral antre nan fòs apati 1 mas 2024.
Amannman an klèman ogmante responsablite kriminèl pou kèk sitiyasyon koripsyon grav.Atik 390 nan Lwa Kriminèl la te amande: “Nenpòt moun ki komèt ofans koripsyon aktif yo dwe kondane a prizon pou yon tèm fiks pa plis pase twa ane oswa detansyon kriminèl, epi yo dwe peye amann;si sikonstans yo grav epi yo itilize kòronp lan pou jwenn yon avantaj endetwi, oswa si enterè nasyonal la soufri yon pèt enpòtan, yo pral kondane li a yon prizon pou yon tèm fiks pa mwens pase twa ane men pa plis pase dis ane, epi li dwe dwe peye amann;si sikonstans yo patikilyèman grav oswa si enterè nasyonal la soufri yon pèt enpòtan, yo pral kondane li a prizon pou yon tèm fiks pa mwens pase dis ane oswa prizon lavi.plis pase dis ane anprizònman fiks oswa prizon a vi, ak yon amann oswa konfiskasyon pwopriyete.”
Amannman an mansyone ke moun ki peye koruptyon nan domèn anviwònman ekolojik, zafè finansye ak fiskal, pwodiksyon sekirite, manje ak dwòg, prevansyon ak sekou katastwòf, sekirite sosyal, edikasyon ak swen medikal, elatriye, epi ki fè travay ilegal ak kriminèl. aktivite yo pral bay pi gwo penalite.
05
Enspeksyon Nasyonal Gwo Lopital Lanse
Nan fen ane pase a, Komisyon Nasyonal Sante te pibliye Pwogram Travay Enspeksyon Gwo Lopital (Ane 2023-2026).Nan prensip, sijè ki abòde lan enspeksyon sa a se pou lopital piblik (ki gen ladan lopital medikaman Chinwa) nan nivo 2 (ak referans a jesyon nivo 2) ak pi wo a.Yo aplike lopital sosyalman yo ak referans an akò ak prensip jesyon yo.
Komisyon Nasyonal Sante ak Byennèt responsab pou enspeksyon lopital anba Komisyon an (jesyon) ak pou enspekte ak gide enspeksyon lopital nan chak pwovens.Pwovens, rejyon otonòm, minisipalite yo dirèkteman anba Gouvènman Santral la ak Komisyon Sante Pwodiksyon ak Konstriksyon Xinjiang Corps an akò ak prensip jesyon teritoryal, òganizasyon inifye ak responsablite yerarchik, pou fè travay enspeksyon lopital nan yon fason ki planifye ak etap pa etap. .
Nan mwa janvye ane sa a, pou dezyèm nivo (ak referans a dezyèm nivo jesyon) ak pi wo a lopital piblik Chinwa medikaman (ki gen ladann Chinwa ak Lwès medikaman konbine lopital ak lopital minorite etnik medikal) te inisye, Sichuan, Hebei ak lòt pwovens gen tou bay yon lèt, youn apre lòt, yo kòmanse enspeksyon an nan lopital gwo.
Enspeksyon konsantre:
1. Kit yo devlope ak aplike travay rektifikasyon santralize a, "nèf direktiv yo" ak plan aksyon an pou pratik pwòp nan mezi espesifik amelyore pratik, vize, fasil yo opere règ ak règleman yo, ak etablisman an nan yon mekanis alontèm. .
2. Si travay la redresman santralize te reyalize "sis nan plas" nan inisyasyon ideolojik, oto-egzamen ak pwòp tèt ou-koreksyon, transfè nan endikasyon, verifikasyon nan pwoblèm, manyen òganizasyonèl ak etablisman mekanis.Kit pou ranfòse sipèvizyon "minorite kle" ak pozisyon kle yo.Kit pou respekte prensip "pini pou anpeche, trete pou konsève pou, reflete kontwòl strik ak renmen, tolerans ak sevè, epi avèk presizyon itilize "kat fòm yo" pou fè travay la.
3. Kit pou ranfòse sipèvizyon aksepte komisyon komèsyal yo, patisipe nan fwod asirans fwod, twòp dyagnostik ak tretman, aksepte donasyon ilegalman, divilge vi prive pasyan yo, referans pou fè pwofi, febli jistis tretman medikal, aksepte "pake wouj" soti nan bò pasyan an, ak aksepte revòlt soti nan antrepriz la, elatriye, ki an vyolasyon "nèf direktiv yo" ak "pratik pwòp la".Sipèvizyon konpòtman pwòp pratik.
4. Kit pou etabli ak amelyore sistèm siveyans ak avètisman bonè ak mekanis regilasyon ki kouvri pozisyon kle yo, pèsonèl kle, konpòtman medikal kle, medikaman enpòtan ak consommables, ekipman medikal gwo echèl, konstriksyon enfrastrikti, pwojè reparasyon gwo echèl ak lòt nœuds kle. , ak byen fè fas ak pwoblèm ak fè amelyorasyon kontinyèl.
5. Kit pou aplike entegrite rechèch medikal ak kòd konduit ki gen rapò, ak ranfòse sipèvizyon entegrite rechèch la.
06
Apati 1 fevriye, ankouraje devlopman aparèy medikal sa yo
Nan dat 29 desanm ane pase a, Komisyon Nasyonal Devlopman ak Refòm (NDRC) te pibliye Katalòg Gid pou Ajisteman Estrikti Endistriyèl (edisyon 2024).Nouvo vèsyon katalòg la pral antre nan fòs le 1ye fevriye 2024, epi Katalòg Gid pou Ajisteman Estrikti Endistriyèl (edisyon 2019) pral anile an menm tan.
Nan domèn medikaman, yo ankouraje devlopman inovatè nan aparèy medikal wo-fen.
Espesyalman, li gen ladann: nouvo ekipman dyagnostik jèn, pwoteyin ak selil, nouvo ekipman dyagnostik medikal ak reyaktif, ekipman D 'wo pèfòmans medikal, ekipman radyoterapi wo-fen, ekipman sipò lavi pou maladi egi ak grav, entèlijans atifisyèl ki ede ekipman medikal, ekipman mobil ak elwaye dyagnostik ak tretman, èd reyabilitasyon wo-fen, pwodwi ki enplantabl ak entèvansyon-wo fen, robo chirijikal, ak lòt ekipman chirijikal wo-fen ak consommables, materyèl byomedikal, devlopman aditif teknoloji fabrikasyon ak aplikasyon.devlopman teknoloji ak aplikasyon.
Anplis de sa, tretman medikal entèlijan, imaj medikal oksilyè sistèm dyagnostik, robo medikal, aparèy portable, elatriye yo enkli tou nan katalòg la ankouraje.
07
Rive nan fen mwa Jen an, konstriksyon kominote medikal konte yo pral konpletman pouse pi devan
Nan fen ane pase a, Komisyon Nasyonal Sante a ak 10 lòt depatman yo te pibliye Opinyon Gid yo sou Pwomosyon konplè Konstriksyon Kominote Medikal ak Swen Sante Konte yo.
Li mansyone ke: nan fen mwa jen 2024, konstriksyon kominote medikal konte yo pral konplè pouse pi devan sou yon baz pwovens;nan fen ane 2025, pwogrè enpòtan yo pral fèt nan konstriksyon kominote medikal konte yo, epi n ap fè efò pou fini kominote medikal konte yo ki byen solid ak plan rezonab, jesyon inifye resous imen ak finansye, pouvwa ak responsablite klè, operasyon efikas, divizyon travay, kontinwite sèvis, ak pataje enfòmasyon nan plis pase 90% nan konte yo (minisipalite) nan tout peyi a;epi nan lane 2027, konstriksyon kominote medikal konte yo pral pwomouvwa nèt.Rive 2027, kominote medikal konte yo pral fondamantalman reyalize pwoteksyon konplè.
Sikilè a fè remake ke li nesesè amelyore rezo sèvis telemedsin debaz la, reyalize konsiltasyon aleka, dyagnostik ak fòmasyon ak lopital ki pi wo yo, epi ankouraje rekonesans mityèl nan egzamen debaz, dyagnostik pi wo nivo ak rezilta yo.Lè w pran pwovens lan kòm yon inite, sèvis telemedsin la pral kouvri plis pase 80% lopital sante vil ak sant sèvis sante kominotè an 2023, epi fondamantalman reyalize pwoteksyon konplè nan 2025, epi ankouraje ekstansyon kouvèti asirans lan nan nivo vilaj la.
Kondwi pa konstriksyon kominote medikal konte yo atravè peyi a, demann sou mache a pou akizisyon aparèy de baz yo ap ogmante rapidman, epi konpetisyon pou mache a koule ap ogmante anpil.
Hongguan pran swen sante ou.
Gade plis pwodwi Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Si gen nenpòt bezwen konsome medikal, tanpri ou lib pou kontakte nou.
hongguanmedical@outlook.com
Tan pòs: 28-fevriye-2024